一、噴霧冷凍干燥技術能改善脂溶性藥物的溶出,是通過以下幾點來實現的:
1.加入合適的聚合物把晶體化合物改造成非晶體化合物;
2.制成多孔粒徑很小的顆粒;
3.增大比表面積合藥物和溶出介質充分接觸;
4.制造擁有納米結構的物質微粒。
二、生物制劑應用研究
是在低溫下進行的,制備的顆粒具有多也疏松的結構和很高的流動性,小型噴霧干燥機廠家同時可以不同的給藥策略,在一定的粒徑范圍內制備特定的顆粒大小,適合應用于透皮給藥或肺部給藥等對顆粒大小有特殊要求的給藥方式。經過SFD技術處理的蛋白顆粒易于吸入式給藥,而低溫制備環境適合制備高溫易分解、變性的生物制劑,如氨基酸和蛋白質類藥物。因此SFD技術越來越多的應用于生物制劑,如治療蛋白,單克隆抗體和疫苗等。
吸入式式肺部給藥系統是一種有效的肺部給藥途徑,它避免了胃腸道對藥物的影響,同時降低了藥物的在體內其他部位的不良反應。SFD技術制備的藥物顆粒具有低密度、多孔性、適中的粒徑等特點 ,因此具有很高的肺部沉積能力,同時能提高藥物的溶出速率,利用難溶藥物的吸收,比普通的噴霧劑、口服制劑等更適合肺部給藥系統。
三、經皮給藥系統
生產條件溫和,產物具有良好的理化性質,某些研究者把它應用到疫苗藥物的經皮吸收給藥,取得了較好的效果。
一般的主要過程是高壓氣體將藥物溶液經噴嘴噴出小型噴霧干燥機廠家、霧化成為非常小的液滴并迅速進入裝有冷凍劑(液氮)或者鹵化碳制冷劑的噴霧箱或容器內。
在容器內的冷凍劑形成了一個相對較低的溫度環境,這種環境中的傳熱速率非常高,使小液滴在瞬間(毫秒級)凝固,完成噴霧后,需要進行真空冷凍干燥得到最終產物。
在噴霧時噴嘴可位于低溫液體液面上方或者浸于低溫液體中,浸于低溫液體中的噴嘴要加裝一個保溫裝置來防止流過的溶液凝固而堵塞噴嘴。噴霧過程進行時,冷凍劑會不斷的揮發減少,需要不斷補充,特別是在長時間的、大體積的噴霧過程中。在冷凍劑中和磁力攪拌器來不斷的攪動,以防止新形成的冷凍顆粒凝結成大塊。
制備的顆粒粒徑一般小于5微米,有些甚至可達到納米級。影響粒徑分布的主要因素是料液的流速,即料液從噴嘴噴出的速度,增大流速可減小粒徑。同時使用噴嘴的類型也是影響粒徑分布的重要因素,一般有氣流式、壓力式和離心式3種霧化器,離心式霧化器可使粒徑達到zui小。另外,藥物輔料的加入會導致粒徑的增加